目前醫(yī)療器械包裝密封檢測(cè)常用的方法有兩種,一種是染色液滲透法,另一種是負(fù)壓法,染色液滲透法相對(duì)簡(jiǎn)單,這里就不多說(shuō)了,本文重點(diǎn)介紹了第二種方法--負(fù)壓法。
醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB/T15171《軟包裝密封性能試驗(yàn)方法》ASTM D3078《氣泡法測(cè)定軟包裝泄漏標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》。
醫(yī)療器械密封測(cè)試儀試驗(yàn)原理:
將真空室抽真空,使浸泡在水中的樣品產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀察樣品內(nèi)氣體的外逸情況,以確定樣品的密封性能;
通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械密封測(cè)試儀真空室抽真空,使樣品產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀察樣品膨脹及釋放后樣品形狀的恢復(fù),確定樣品的密封性能。
醫(yī)療器械密封測(cè)試儀測(cè)試要求:真空度-95kpa,精度大于0.5級(jí)(即誤差不大于±0.1kPa)。
測(cè)試方法:在密封罐內(nèi)加水,然后將包裝放入下壓板下,沒(méi)入水中。
試驗(yàn)時(shí):真空室內(nèi)真空度不得低于-95kPa,并能在30~60s的正常大氣壓力下達(dá)到真空度。
醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的注意事項(xiàng):
將水位加到下壓板上。
根據(jù)包裝性質(zhì)設(shè)置真空度。
岳信儀器-專(zhuān)注于醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的研發(fā)和生產(chǎn),期待與您的每一次溝通。
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